第一章 總則

　　第一條 為規(guī)范建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生審查工作，保證職業(yè)衛(wèi)生審查工作公開、公平、公正，根據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法》，制定本規(guī)定。

　　第二條 建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生審查工作包括職業(yè)病危害預(yù)評價審核或備案、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計審查、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗收或備案。

　　第三條 建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告、建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價報告應(yīng)當(dāng)由取得相應(yīng)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)按照建設(shè)項目職業(yè)病危害評價規(guī)范編制。

　　第二章 職業(yè)病危害預(yù)評價審核

　　第四條 在建設(shè)項目可行性論證階段，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)《職業(yè)病危害因素分類目錄》確定建設(shè)項目的職業(yè)病危害因素，并委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展職業(yè)病危害預(yù)評價工作。

　　第五條 職業(yè)病危害預(yù)評價完成后，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)病危害分類管理辦法》的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門申請審核或備案，并提交下列材料：

　　(一)申請建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價審核或備案的公函(2份);

　　(二)建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價審核(備案)申請書(2份)

　　(三)屬于衛(wèi)生部建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生審查范圍的證明文件(復(fù)印件)(2份);

　　(四)建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告(1份);

　　(五)職業(yè)病危害預(yù)評價機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明(影印件)(1份)

　　(六)建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告專家評審意見(含復(fù)核意見、專家簽名)(1份);

　　(七)職業(yè)病危害預(yù)評價報告修改說明(1份);

　　(八)職業(yè)病危害預(yù)評價工作委托書(復(fù)印件)(1份);

　　(九)委托申報的，應(yīng)提供委托申報證明(1份)。

　　第六條 衛(wèi)生行政部門對建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告審核的主要內(nèi)容包括：申請資料完整性和規(guī)范性、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)、服務(wù)范圍，評價報告的規(guī)范性，技術(shù)審查專家組成及審查意見處理情況等。

　　第七條 衛(wèi)生行政部門對預(yù)評價報告結(jié)論為職業(yè)病危害輕微的建設(shè)項目進(jìn)行備案。符合要求的予以備案，并出具備案通知書(憑證);不符合要求的不予備案。

　　第八條 衛(wèi)生行政部門對預(yù)評價報告結(jié)論為職業(yè)病危害一般或嚴(yán)重的建設(shè)項目進(jìn)行審核。審核同意的，應(yīng)當(dāng)予以批復(fù);不同意的，應(yīng)當(dāng)書面通知建設(shè)單位并說明理由。

　　第九條 職業(yè)病危害預(yù)評價報告修改說明應(yīng)加蓋評價單位公章，標(biāo)明修改日期。

　　第十條 建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告專家評審意見應(yīng)有專家組長的簽字，簽發(fā)日期，并附參加評審專家的名單及簽名，簽名應(yīng)使用簽字筆或鋼筆。對建設(shè)項目有修改意見的，應(yīng)有專家組長的復(fù)核意見。

　　第三章 職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計審查

　　第十一條 經(jīng)職業(yè)病危害預(yù)評價確定為可能產(chǎn)生嚴(yán)重職業(yè)病危害的建設(shè)項目，建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)向原審批職業(yè)病危害預(yù)評價報告的衛(wèi)生行政部門提出建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計審查申請，并提交下列材料：

　　(一)申請建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計審查的公函(2份);

　　(二)建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計審查申請書(2份);

　　(三)建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計職業(yè)衛(wèi)生專篇(1份);

　　(四)建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計單位的資質(zhì)證明(影印件)(1份);

　　(五)建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告的批復(fù)(復(fù)印件)(1份);

　　(六)委托申報的，應(yīng)提供委托申報證明(1份)。

　　中、高能加速器、進(jìn)口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置建設(shè)項目還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射防護(hù)技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計技術(shù)審查意見。

　　第十二條 衛(wèi)生行政部門在接到職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計審查申請后，可以指定機(jī)構(gòu)或組織專家對建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計進(jìn)行技術(shù)審查，并根據(jù)技術(shù)審查結(jié)論進(jìn)行行政審查。審查同意的，應(yīng)當(dāng)予以批復(fù);不予同意的，應(yīng)當(dāng)書面通知建設(shè)單位并說明理由。

　　第四章 職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗收(備案)

　　第十三條 建設(shè)單位在竣工驗收前，應(yīng)當(dāng)委托具有資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評價，評價結(jié)論為輕微的建設(shè)項目實(shí)行備案，評價結(jié)論為一般或嚴(yán)重的建設(shè)項目，需要進(jìn)行竣工驗收。職業(yè)病危害控制效果評價應(yīng)當(dāng)盡可能由原編制職業(yè)病危害預(yù)評價報告的技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

　　第十四條 職業(yè)病危害控制效果評價完成后，由建設(shè)單位向原審批職業(yè)病危害預(yù)評價報告的衛(wèi)生行政部門提出竣工驗收申請或備案申請，并提交下列材料：

　　(一)申請建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗收或備案的公函(2份);

　　(二)建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗收(備案)申請書(2份);

　　(三)建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價報告(1份);

　　(四)建設(shè)項目職業(yè)病危害控制效果評價機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明(影印件)(1份);

　　(五)建設(shè)項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告的批復(fù)或備案通知書(復(fù)印件)(1份);

　　(六)建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計的批復(fù)(復(fù)印件)(1份)

　　(七)職業(yè)病危害控制效果評價工作委托書(復(fù)印件)(1份);

　　(八)委托申報的，應(yīng)提供委托申報證明(1份)。

　　中、高能加速器、進(jìn)口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置建設(shè)項目還應(yīng)當(dāng)提交衛(wèi)生部指定的放射防護(hù)技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的職業(yè)病危害控制效果評價報告技術(shù)審查意見。

　　第十五條 衛(wèi)生行政部門接到竣工驗收申請后，應(yīng)當(dāng)組織對建設(shè)項目的審查驗收。驗收合格的，應(yīng)當(dāng)予以批復(fù);不合格的，書面通知建設(shè)單位并說明理由。

　　第五章 申報受理

　　第十六條 申報材料的一般要求：

　　(一)申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改，不得缺項，同一項目的填寫應(yīng)當(dāng)前后一致;

　　(二)申請材料一般應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印;

　　(三)所有申請材料原件應(yīng)加蓋申請單位公章，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件完全一致;

　　(四)申報材料除注明外,均為原件。

　　第十七條 申請項目建設(shè)職業(yè)病危害預(yù)評價審核或備案、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計審查、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗收或備案的公函格式應(yīng)按照《國家行政機(jī)關(guān)公文格式》(GB/T 9704)要求，由建設(shè)單位上級主管部門出具;建設(shè)單位沒有上級主管部門的，應(yīng)作出書面說明。

　　第十八條 委托申報證明應(yīng)載明委托事項、受委托單位名稱和委托日期，并蓋有委托單位公章。

　　第十九條 受理機(jī)構(gòu)在接收申請材料時，應(yīng)當(dāng)向建設(shè)單位出具“行政許可申請材料接收憑證”，對申請事項是否需要許可、申請材料是否符合法定形式、申請材料是否齊全等進(jìn)行核對，并根據(jù)下列情況分別做出處理：

　　(一)申請事項依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知建設(shè)單位不受理;

　　(二)申請事項依法不屬于衛(wèi)生行政部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時做出不予受理的決定，并告知建設(shè)單位向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請;

　　(三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，應(yīng)當(dāng)允許建設(shè)單位當(dāng)場更正，但申請材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)對更正內(nèi)容予以書面確認(rèn);

　　(四)申請材料不符合衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)出具“申請材料補(bǔ)正通知書”，一次告知建設(shè)單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;補(bǔ)正的申請材料仍然不符合有關(guān)要求的，受理機(jī)構(gòu)可以要求繼續(xù)補(bǔ)正;

　　(五)申請材料齊全、符合法定形式或者建設(shè)單位按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料并符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理其衛(wèi)生行政許可申請，出具“行政許可申請受理通知書”。

　　第二十條 受理機(jī)構(gòu)出具的“行政許可申請受理通知書”、“申請材料補(bǔ)正通知書”、“行政許可申請不予受理決定書”，均應(yīng)注明日期和加蓋衛(wèi)生行政許可專用章。通知書一式兩份，一份交建設(shè)單位，一份歸入檔案備查。

　　第二十一條 建設(shè)單位應(yīng)憑“行政許可申請接收憑證”領(lǐng)取“行政許可申請受理通知書”，并在受理機(jī)構(gòu)發(fā)放登記表上簽字。

　　第六章 審查批準(zhǔn)

　　第二十二條 專家審查結(jié)論分為：建議同意(建議通過)、建議修改后同意(建議整改后通過)、建議不予同意(建議不予通過)。

　　修改、整改后的報告需要經(jīng)過專家組組長認(rèn)可并簽名。

　　第二十三條 自受理之日起20個工作日內(nèi)完成行政審查，并依法作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定;20個工作日內(nèi)不能做出衛(wèi)生行政許可決定的，可以延長10個工作日，并出具“行政許可決定延期通知書”，將延期理由告知建設(shè)單位。

　　專家審查所需時間不計算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。

　　第二十四條 受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自衛(wèi)生部作出行政許可決定之日起10個工作日內(nèi)通知建設(shè)單位。

　　第二十五條 建設(shè)單位憑“行政許可申請受理通知書”原件、領(lǐng)取人身份證領(lǐng)取批復(fù)文件。受理機(jī)構(gòu)收回“行政許可申請受理通知書”，領(lǐng)取人應(yīng)在批復(fù)文件領(lǐng)取單上簽字。

　　第七章 附則

　　第二十六條 對已備案或?qū)徍伺鷾?zhǔn)的建設(shè)項目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)提供備案或?qū)徍伺鷾?zhǔn)的證明文件(復(fù)印件)和變更后的職業(yè)病危害評價等資料。

　　第二十七條 省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)的建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生審查，由省級衛(wèi)生行政部門依照本規(guī)定制定具體實(shí)施辦法。

　　第二十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行，2003年6月3日發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于開展建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生審查有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕135號)同時廢止。